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海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司诉海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷案 其他出版物

【全文】【法宝引证码】CLI.C.1781509

海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司诉海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷案


  [案号]
  一审:海南省海口市中级人民法院(2008)海中法民三初字第19号
  二审:海南省高级人民法院(2009)琼民二终字第16号
  再审:最高人民法院(2011)民提字第307号
  [案情与裁判]
  原告(二审上诉人、再审申请人):海南康力元药业有限公司(简称康力元公司)、海南通用康力制药有限公司(简称康力制药公司)
  被告(二审上诉人、被申请人):海口奇力制药股份有限公司(简称奇力制药公司)
  起诉与答辩
  2008年2月4日,康力元公司、康力制药公司向一审法院提起本案诉讼,请求:1.判令奇力制药公司停止违约行为,停止生产和销售注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1.125g/瓶),停止与第三方洽谈本规格产品合作、转让事宜;2.判令奇力制药公司继续履行合同:(1)依合同规定出具相关手续配合康力元公司和康力制药公司(或康力元公司和康力制药公司指定的企业)生产和销售,立即办理转让手续,将生产权和销售权交还康力元公司和康力制药公司;(2)依合同规定向康力元公司和康力制药公司提供注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(规格为1.125g/瓶)全套资料(含临床资料)的复印件;(3)依合同规定负责派人指导康力元公司和康力制药公司(或者康力元公司和康力制药公司指定的企业)连续生产三批合格产品。会让它误以为那是爱情
  一审审理查明
  一审法院审理查明,康力元公司系康力制药公司股东。2000年4月26日,康力元公司为甲方,奇力制药公司为乙方签订《关于合作开发、生产、经营注射用头孢哌酮钠—他唑巴坦钠的协议》(简称《4.26协议》),约定甲方出资100万元、乙方出资50万元,共同开发注射用头孢哌酮钠—他唑巴坦钠(粉针剂,规格为1g/瓶),并以双方名义申报新药证书,具体研发工作和新药证书及生产批文的报批工作由乙方负责实施,同时还对后续的生产、销售、利润分配进行了约定。协议签订后,康力元公司于2000年分三次向奇力制药公司共支付款项50万元。
  2001年6月8日,奇力制药公司为甲方,康力制药公司为乙方签订《关于合作开发注射用头孢哌酮钠—他唑巴坦钠新药(1.2g/瓶)的协议》(简称《6.8协议》),约定双方合作开发研制规格为1.2g/瓶的注射用头孢哌酮钠—他唑巴坦钠新药,甲方负责研发的技术工作以及新药证书和生产批文的报批工作,乙方负责提供开发研制资金并拥有该新药独家受让权和生产权,同时对《4.26协议》的有效期进行了约定。协议签订后,康力制药公司于2001年和2002年分三次向奇力制药公司共支付款项60万元。
  2004年6月12日,奇力制药公司为甲方,康力元公司、康力制药公司为乙方签订《关于转让注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的合同》(简称《转让合同》),约定甲方正在进行II期临床工作的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠获得新药证书和生产批件后,甲方将规格为1.125g/瓶的产品转让给乙方,转让价格为300万元。取得生产批文之日起7日内乙方付至80%即240万元,办好委托加工手续之日起7日内乙方付清20%余款即60万元。乙方付清80%转让款后,甲方不得生产、销售本规格产品,转让完成后,乙方独家拥有本规格产品并对其生产、销售负责。如因生产批件在甲方名下的原因,致使甲方对生产、销售过程中发生的问题承担连带责任,乙方承担甲方的全部损失。合同生效之日起,《4.26协议》、《6.8协议》均自行失效。
  2006年12月31日,海南省食品药品监督管理局收回康力制药公司的《药品生产质量管理规范认证证书》(简称药品GMP证书)。2007年5月21日,国家食品药品监督管理局(简称国家药监局)向奇力制药公司核发“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”《新药证书》,同时核发该新药“1.125g”和“2.25g”规格的《药品注册批件》,药品监测期为4年,至2011年5月20日。奇力制药公司取得上述《新药证书》及《药品注册批件》后自行进行生产,并于2007年12月开始由其全资子公司交其他企业和个人代理销售。2009年3月11日,海南药监局对康力制药公司的药品生产许可证变更增加生产范围为:冻干粉针剂、粉针剂(均为头孢菌素类)。
  2007年8月6日,奇力制药公司向康力元公司、康力制药公司发出《关于终止双方〈转让合同〉的函》,以康力元公司和康力制药公司不具备药政法规规定的接受委托加工基本条件为由,终止《转让合同》,并表示将根据财务记载数额退款。之后,双方经过函件协商,未能就终止合同达成一致。一审判决送达后,康力元公司先后两次在海南省海口市琼崖公证处办理公证书,公证提存了人民币20万元和60万元,公证处向奇力制药公司发出领取通知书。
  一审判理和结果
  一审法院认为,《转让合同》系三方的真实意思表示,合同内容未违反国家法律或行政法规的禁止性规定,属于有效合同。即使有关行政规章对接受新药技术转让的主体资格有要求,亦不影响本案合同效力。奇力制药公司以康力元公司、康力制药公司不具有接受委托加工基本条件为由终止合同履行,构成违约。但是康力制药公司未重新取得药品GMP证书,尚不具备涉案药品生产条件,如果奇力制药公司给其出具相关手续并配合其生产,有悖我国药品管理法及相关行政法规对药品生产企业管理的有关规定。据此判决:一、


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