海南康力元药业有限公司、海南通用康力制药有限公司与海口奇力制药股份有限公司技术转让合同纠纷申请再审案

[裁判摘要]
　　在合同效力的认定中，应该以合同是否违反法律、行政法规的强制性规定为判断标准，而不宜以合同违反行政规章的规定为由认定合同无效。在技术合同纠纷案件中，如果技术合同涉及的生产产品或提供服务依法须经行政部门审批或者许可而未经审批或者许可的，不影响当事人订立的相关技术合同的效力。



　　申请再审人(一审原告、二审上诉人)：海南康力元药业有限公司。住所地：海南省海口市海秀中路96号奥林匹克花园2栋1B。
　　法定代表人：汤小东，该公司董事长。
　　委托代理人：于毅，山东德孚律师事务所律师。
　　委托代理人：纪洪卫，山东德孚律师事务所律师。
　　申请再审人(一审原告、二审上诉人)：海南通用康力制药有限公司。住所地：海南省海口市南海大道269号。
　　法定代表人：高渝文，该公司总经理。
　　委托代理人：于毅，山东德孚律师事务所律师。
　　委托代理人：纪洪卫，山东德孚律师事务所律师。
　　被申请人(一审被告、二审上诉人)：海口奇力制药股份有限公司。住所地：海南省海口市南海大道168号海口保税区A11。
　　法定代表人：韩宇东，该公司董事长。
　　委托代理人：卢泰山，海南新概念律师事务所律师。
　　委托代理人：姬敬武，北京市大成律师事务所律师。
　　申请再审人海南康力元药业有限公司 (以下简称康力元公司)、海南通用康力制药有限公司(以下简称康力制药公司)因与被申请人海口奇力制药股份有限公司(以下简称奇力制药公司)技术转让合同纠纷一案，不服海南省高级人民法院(2009)琼民二终字第16号民事判决，向本院申请再审。本院于2011年8月24日作出(2011)民申字第713号民事裁定，提审本案。本院依法组成合议庭，于2011年10月26日公开开庭审理了本案。康力元公司、康力制药公司委托代理人于毅、奇力制药公司委托代理人卢泰山、姬敬武到庭参加诉讼。本案现已审理终结。
　　海南省海口市中级人民法院(以下简称一审法院)经审理查明：康力元公司始建于1998年9月16日，具有企业法人资格并领取了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。康力制药公司原企业名称为海口康力元制药有限公司，始建于2000年5月16日，具有企业法人资格并领取了《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》(以下简称药品 GMP证书)(证书编号：琼F0011、F0057、 D1303、D1819、H3894-1、H3894-2)。2006年12月31日，上述药品GMP证书被海南省食品药品监督管理局(以下简称海南药监局)收回。2008年2月20日，经海南省工商行政管理局核准变更登记，海口康力元制药有限公司变更为现企业名称。康力元公司系康力制药公司股东，原持有康力制药公司73％的股份。康力制药公司变更登记后，康力元公司持有康力制药公司 22％的股份，其余51％的股份由通用技术集团医药控股有限公司持有。奇力制药公司始建于1997年8月28日，具有企业法人资格并领取了《药品生产许可证》和药品GMP证书(证书编号：琼G0055、琼G0063、 G0062、G3601-1、G3601-2、琼H0097、F3035、J4636)。
　　2000年4月26日，康力元公司与奇力制药公司签订《关于合作开发、生产、经营注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的协议》(以下简称《4．26协议》)。该协议以康力元公司为甲方，奇力制药公司为乙方，其中约定：甲方出资100万元、乙方出资50万元，双方共同开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠(粉针剂，规格为1g／瓶)，并以双方名义申报新药证书，具体工作由乙方负责实施，乙方应尽快完成并获得国家食品药品监督管理局(以下简称国家药监局)颁发的新药证书和生产批准文号；该产品的产权归双方共有，由甲方保存新药证书或产品的全部资料；获得批准文号后，甲方负责生产注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的所需原辅材料费用，并全权负责产品的销售，在整套包装上印“海南康力元药业有限公司总经销”；乙方不得与甲方以外的单位或个人加工销售以上产品；乙方提供厂房设备、技术人员按照注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠的质量标准和“药品生产质量管理规范”的要求，保质按量生产，乙方应严格控制物料单耗和生产成本，若因生产管理不善造成的原辅材料、成品损失，由乙方承担全部责任：甲方销售注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠，从销售利润中提取1．5元／瓶给乙方作为生产利润，另支付0．2元／瓶的生产费用，甲方每年返回的生产利润不得低于40万元。双方还在协议附件中约定：在乙方保证投入150万元开发注射用头孢哌酮钠--他唑巴坦钠产品(4：0．5)1．0g／瓶的前提下，甲方按双方2： 1的出资比例投资100万元，余额由乙方投入并实施产品开发的所有工作；协议一经签订，甲方即投入10万元作为前期费用；2000年6月前，乙方完成所有临床前试验资料，甲方投入17万元；产品上报省、国家审评时，甲方再投入17万元；产品的临床研究一经批准受理(以公告为准)则由甲方投入开发费用35万元；完成产品临床研究工作，取得新药证书和生产批件，甲方再支付5万元；乙方将新药证书或产品全部资料交由甲方保存时，甲方再投入费用 8万元，并自甲方获得乙方生产的该产品进行销售活动时，甲方付清该产品开发款 8万元。协议签订后，康力元公司于2000年4月28日付款10万元、同年6月8日付款10万元、


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