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国家药监局关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 国家药品监督管理局通告2019年第28号
【发布日期】 2019.05.28【实施日期】 2019.06.01
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 卫生综合规定
【全文】法宝引证码CLI.4.332783    

国家药监局关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告
(国家药品监督管理局通告2019年第28号)



  为进一步规范药械组合产品属性界定工作,根据国家药品监督管理局事业单位“三定”规定,现就调整药械组合产品属性界定有关事项通告如下:
  一、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心(以下简称标管中心)负责组织开展药械组合产品属性界定工作。

  二、申请人通过“药械组合产品属性界定信息系统”向标管中心提交药械组合产品属性界定申请(具体要求见附件)。

  三、标管中心对收到的药械组合产品属性界定申请资料进行初审。对于符合要求的,予以受理;对于不符合要求的,通知申请人补正或者予以退回。

  四、标管中心对受理的药械组合产品属性界定申请进行审查,20个工作日内

  ······

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