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国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 国家药监局通告2019年第42号
【发布日期】 2019.07.08【实施日期】 2019.09.01
【时效性】 尚未生效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 医疗器械药品药材进出口
【全文】法宝引证码CLI.4.334705    

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》等文件的通告
(国家药监局通告2019年第42号)



  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第5号)、《关于公布医疗器械注册申报

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