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国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 药监综法函[2020]431号
【发布日期】 2020.07.10【实施日期】 2020.07.10
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 药品管理
【全文】法宝引证码CLI.4.344086    

国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函
(药监综法函〔2020〕431号)



贵州省药品监督管理局:
  你局《关于新修订的〈中华人民共和国药品管理法〉假劣药认定有关问题的请示》(黔药监呈〔2020〕20号)收悉。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)颁布实施以来,各地对第一百二十一条“对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论”的适用产生了不同理解。经商全国人大法工委,现函复如下:
  对假药、劣药的处罚决定,有的无需载明药品检验机构的质量检验结论。根据《药品管理法》第九十八条第二款第四项“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”认定为假药,以及根据《药品管理法》第九十八条第三款第三项至第

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