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国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告(2020)
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 国家药监局公告2020年第61号
【发布日期】 2020.04.29【实施日期】 2020.04.29
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 药品管理
【全文】法宝引证码CLI.4.342171    

国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告
(国家药监局公告2020年第61号)



  为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用七叶皂苷钠说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:
  一、所有注射用七叶皂苷钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用七叶皂苷钠说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2020年7月29日前报省级药品监管部门备案。打遮阳伞就显得很娘
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原

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