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国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告(2020)
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 国家药监局公告2020年第67号
【发布日期】 2020.06.05【实施日期】 2020.06.05
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 药品管理
【全文】法宝引证码CLI.4.343055    

国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告
(国家药监局公告2020年第67号)



  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:
  一、所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书,于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。夫妻本是同林鸟
  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。



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