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国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知
【发布部门】 国家药品监督管理局(已变更)【发文字号】 药监综法函[2020]497号
【发布日期】 2020.08.03【实施日期】 2020.08.03
【时效性】 现行有效【效力级别】 部门工作文件
【法规类别】 竞赛制度
【全文】法宝引证码CLI.4.344893    

国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知
(药监综法函〔2020〕497号)



各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,药品安全合作联盟:
  为进一步宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称“两法”),激发药品监管人员、药品相关企事业单位和全社会深入学习“两法”的热情,提高监管人员依法行政水平和药品监管能力,加深药品全行业对于“两法”的准确把握和全面理解,形成社会共治的良好氛围,国家药监局决定开展一次全国“两法”知识竞赛活动。现将有关事项通知如下:
  一、参赛人员范围
  地方各级药品监管人员,药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员,鼓励社会公众参与。

  二、竞赛内容
  (一)法律。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》。
  (二)部门规章。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》。

  三、竞赛赛制
  竞赛分为初赛、复赛、决赛三个阶段,具体组织活动委托中国健康传媒集团实施。
  (一)初赛
  时间:2020年8月25日-9月25日
  竞赛方式:
  1.各省药监部门组织本地药监部门、药品企事业单位人员,通过“食事药闻”APP进行线上答题,题型包括单选题、多选题和判断题。通过初赛排名,选出总分前10名省份组队进入复赛。初赛若出现第十名及以下队伍得分相同无法决出名次时,则根据以下原则确定入围复赛的省份:一是民族地区优先;二是西部地区优先;三是医务人员、社会公众参与人数多者优先。
  评分标准:以省为统计单位,计算各省总分。总分由在线答题得分(省域在线答题个人得分总和/省域在线答题总人数,占80%比重)、监管人员参与度得分(监管人员在线答题人数/该省监管人员总数,占10%比重)和药品企业参与度得分(药品企业在线答题人数/该省药品企业从业人员总数,占10%比重)三部分构成。满分100分。
  2.药品安全合作联盟组织全国药品行业协会及其会员企业从业人员进行比赛,选出2支队伍,进入复赛。药品安全合作联盟自行组织选拔。
  (二)复赛和决赛
  时间:初定于2020年11月进行
  地点:北京
  竞赛方式:复赛共12支队伍,每队4人。各省进入复赛的10支队伍,可以在全

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