查找:                      轉第 顯示法寶之窗 隱藏相關資料 下載下載 收藏收藏 打印打印 轉發轉發 小字 小字 大字 大字
《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》政策解讀
【發布部門】 國家藥品監督管理局(已變更)【類別】 解讀
【發布日期】 2019.05.30【效力級別】 部門工作文件
【全文】法寶引證碼CLI.AR.12953    

《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》政策解讀
(國家藥品監督管理局發布 2019年05月30日 )

  一、出台背景
  為認真落實黨中央國務院“放管服”的要求,進一步激發市場主體活力,在充分調研,廣泛聽取社會各方意見的基礎上,化妝品監管司結合化妝品監管特點,制定出台了本《公告》。通過實施特殊用途化妝品延續許可承諾制審批,進一步提升審評審批效率,夯實企業主體責任。
  二、什麼是特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批?
  答:批件有效期屆滿需要延續的特殊用途化妝品,由申請人對照現行的法律法規和標准規範對產品進行系統自查,經自查合格的向國家藥品監督管理局承諾產品符合要求並提交行政許可延續申請。國家藥品監督管理局不再組織事前的技術審評工作,對企業自查合格的產品直接准予延續,通過組織事後技術審查和加強日常監督檢查持續保障產品的質量安全。
  申請行政許可延續的特殊用途化妝品一般已經在市場銷售4年或以上時間,且前期已經經過嚴格技術審評和市場實踐檢驗,安全性方面有一定的保障,具備將技術審評後置、實施承諾制審批條件。
  三、本次調整擬重點解決的問題?
  答:一是通過優化特殊用途化妝品行政許可延續流程,進一步提升審評審批效率;二是通過細化明確企業產品的自查要求,進一步夯實企業質量安全主體責任;三是明確未獲延續許可的,自批件有效期屆滿之日起產品不得生產或進口,統一監督執法要求。
  四、開展產品自查和提交延續申請的時間如何把握?
  答:需要申請

  ······

法寶用戶,請登錄後查看全部內容。
還不是用戶?點擊單篇購買;單位用戶可在線填寫“申請試用表”申請試用或直接致電400-810-8266成為法寶付費用戶。
©北大法寶:(www.pkulaw.cn)專業提供法律信息、法學知識和法律軟件領域各類解決方案。北大法寶為您提供豐富的參考資料,正式引用法規條文時請與標准文本核對
歡迎查看所有產品和服務。法寶快訊:如何快速找到您需要的檢索結果?    法寶V5有何新特色?
本篇【法寶引證碼CLI.AR.12953      關注法寶動態:  

熱門視頻更多