查找:                      轉第 顯示法寶之窗 隱藏相關資料 下載下載 收藏收藏 打印打印 轉發轉發 小字 小字 大字 大字
全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》修改情況的彙報
【發布部門】 全國人大憲法和法律委員會【類別】 審議意見
【發布日期】 2019【效力級別】 法律
【全文】法寶引證碼CLI.DL.12457    

全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法(草案)》修改情況的彙報
(2019年)


  常委會第七次會議對疫苗管理法(草案)進行了初次審議。會後,法制工作委員會將草案印發各省(區、市)、立法聯系點和中央有關單位等征求意見,在中國人大網公布草案全文,征求社會公眾意見;到天津、重慶、河北等地調研,聽取疫苗生產企業、配送企業、疾控機構、接種單位等的意見;憲法和法律委員會、教育科學文化衛生委員會和法制工作委員會聯合召開座談會,聽取部分全國人大代表和有關部門、專家、企業、機構、行業協會等的意見;並就草案中的主要問題與有關部門交換意見,共同研究。憲法和法律委員會于3月28日召開會議,根據常委會組成人員的審議意見和各方面意見,對草案進行了逐條審議。教育科學文化衛生委員會、司法部、國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局的有關負責同志列席了會議。4月12日,憲法和法律委員會召開會議,再次進行審議。現將疫苗管理法(草案)主要問題的修改情況彙報如下:
  一、有些常委會組成人員提出,草案在突出全過程、全鏈條監管的同時,對疫苗研制和創新的激勵和支持不夠,應當進一步充實。憲法和法律委員會經研究,建議增加規定:一是國家根據疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關研制規劃,安排必要的資金,支持多聯多價等新型疫苗研制。二是國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫療衛生機構聯合攻關,研制疾病預防、控制急需的疫苗。三是國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金投入,優化生產工藝,提升質量控制水平,推動疫苗技術進步。四是對疾病預防、控制急需的疫苗和創新疫苗,國務院藥品監督管理部門應當予以優先審評審批。(草案二次審議稿第十五條、第十六條、第二十條第二款)
  二、國家藥品監督管理局提出,為了保障防控傳染病等急需疫苗供應,建議增加對急需疫苗可以免予批簽發的規定。有些常委委員、代表提出,應當對進口疫苗的批簽發增加專門規定,並增加疫苗上市許可持有人保障疫苗供應的規定。憲法和法律委員會經研究,建議增加規定:一是預防、控制傳染病疫情或者應對突發事件急需的疫苗,經國務院藥品監督管理部門批准,免予批簽發。二是進口疫苗申請批簽發,除應當按照規定向批簽發機構提供藥品注

  ······

法寶用戶,請登錄後查看全部內容。
還不是用戶?點擊單篇購買;單位用戶可在線填寫“申請試用表”申請試用或直接致電400-810-8266成為法寶付費用戶。
©北大法寶:(www.pkulaw.cn)專業提供法律信息、法學知識和法律軟件領域各類解決方案。北大法寶為您提供豐富的參考資料,正式引用法規條文時請與標准文本核對
歡迎查看所有產品和服務。法寶快訊:如何快速找到您需要的檢索結果?    法寶V5有何新特色?
本篇【法寶引證碼CLI.DL.12457      關注法寶動態: