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全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案三次审议稿)》修改意见的报告
【发布部门】 全国人大宪法和法律委员会【类别】 审议意见
【发布日期】 2019.06.29【效力级别】 法律
【全文】法宝引证码CLI.DL.12727    

全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案三次审议稿)》修改意见的报告


全国人民代表大会常务委员会:

  本次常委会会议于6月25日下午对疫苗管理法(草案三次审议稿)进行了分组审议,普遍认为,草案已经比较成熟,建议进一步修改后,提请本次会议表决通过。同时,有些常委会组成人员还提出了一些修改意见。宪法和法律委员会于6月27日上午召开会议,逐条研究了常委会组成人员的审议意见,对草案进行了审议。教育科学文化卫生委员会、司法部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局的有关负责同志列席了会议。宪法和法律委员会认为,草案是可行的,同时,提出以下修改意见:

  一、有的常委会组成人员建议在总则中增加保证疫苗供应的内容。宪法和法律委员会经研究,建议采纳这一意见。

  二、草案三次审议稿第二十二条第四款中规定,疫苗上市许可持有人需要委托生产的,应当符合国家有关规定。有的常委会组成人员建议进一步明确对接受委托的生产企业的监管要求。宪法和法律委员会经研究,建议将“符合国家有关规定”修改为“接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量”。

  三、有的常委委员建议明确规定疫苗上市许可持有人应当如实记录生产、检验过程中形成的所有数据。宪法和法律委员会经研究,建议采纳这一意见。

  四、草案三次审议稿第三十六条第三款规定,疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由省、自治区、直辖市制定。有的常委委员、财政部建议具体办法由国务院有关部门制定,收费标准由省级人民政府有关部门制定。宪法和法律委员会经研究,建议修改为“具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定”。

  五、有的常委会组成人员提出,受种者在实施接种后出现严重不良反应的,应当明确医疗卫生人员要立即实施救治。宪法和法律委员会经研究,建议增加规定:“受种者在现场留观期间出现不良反应的,医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求,及时采取救治等措施。”



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