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全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法(草案三次審議稿)》修改意見的報告
【發布部門】 全國人大憲法和法律委員會【類別】 審議意見
【發布日期】 2019.06.29【效力級別】 法律
【全文】法寶引證碼CLI.DL.12727    

全國人民代表大會憲法和法律委員會關于《中華人民共和國疫苗管理法(草案三次審議稿)》修改意見的報告


全國人民代表大會常務委員會:

  本次常委會會議于6月25日下午對疫苗管理法(草案三次審議稿)進行了分組審議,普遍認為,草案已經比較成熟,建議進一步修改後,提請本次會議表決通過。同時,有些常委會組成人員還提出了一些修改意見。憲法和法律委員會于6月27日上午召開會議,逐條研究了常委會組成人員的審議意見,對草案進行了審議。教育科學文化衛生委員會、司法部、國家衛生健康委員會、國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局的有關負責同志列席了會議。憲法和法律委員會認為,草案是可行的,同時,提出以下修改意見:

  一、有的常委會組成人員建議在總則中增加保證疫苗供應的內容。憲法和法律委員會經研究,建議采納這一意見。

  二、草案三次審議稿第二十二條第四款中規定,疫苗上市許可持有人需要委托生產的,應當符合國家有關規定。有的常委會組成人員建議進一步明確對接受委托的生產企業的監管要求。憲法和法律委員會經研究,建議將“符合國家有關規定”修改為“接受委托生產的,應當遵守本法規定和國家有關規定,保證疫苗質量”。

  三、有的常委委員建議明確規定疫苗上市許可持有人應當如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數據。憲法和法律委員會經研究,建議采納這一意見。

  四、草案三次審議稿第三十六條第三款規定,疾病預防控制機構配送非免疫規劃疫苗可以收取儲存、運輸費用,具體辦法由省、自治區、直轄市制定。有的常委委員、財政部建議具體辦法由國務院有關部門制定,收費標准由省級人民政府有關部門制定。憲法和法律委員會經研究,建議修改為“具體辦法由國務院財政部門會同國務院價格主管部門制定,收費標准由省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門會同財政部門制定”。

  五、有的常委會組成人員提出,受種者在實施接種後出現嚴重不良反應的,應當明確醫療衛生人員要立即實施救治。憲法和法律委員會經研究,建議增加規定:“受種者在現場留觀期間出現不良反應的,醫療衛生人員應當按照預防接種工作規範的要求,及時采取救治等措施。”



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