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【期刊名称】 《四川警察学院学报》
新精神活性物质风险评估
【英文标题】 Risk Assessment of New Psychoactive Substances
【作者】 周志刚【作者单位】 浙江警察学院
【分类】 刑事侦察学【中文关键词】 新精神活性物质;风险评估;列管;机制
【英文关键词】 new psychoactive substances; risk assessment; regulation; mechanism
【文章编码】 1674-5612(2019)04-0090-08【文献标识码】 A
【期刊年份】 2019年【期号】 4
【页码】 90
【摘要】 近年来,随着新精神活性物质种类不断增多,列管速度不断加快,对新精神活性物质风险评估提出了迫切需求。新精神活性物质风险评估是依照一定的程序,采用科学的方法,对新精神活性物质可能的危害和危害程度进行综合评估,形成重要科学依据论证是否列入管制。新精神活性物质风险评估的原则包括:风险的双重定义、风险的独立性、物质的潜在用途、参照已知的物质、数据的质量、权衡可靠性和相关性等。新精神活性物质风险评估机制构建应以新精神活性物质技术报告为基础,建立新精神活性物质风险评估方法,制定新精神活性物质风险评估程序,组建新精神活性物质风险评估专家组,并形成新精神活性物质风险评估报告。
【英文摘要】 The increase of new psychoactive substances in recent years has accelerated the speed of regulation, which makes an urgent request for risk assessment. Risk assessment of new psychoactive substances is a comprehensive assessment of the harm may occur and the degree of new psychoactive substances in accordance with certain procedures and scientific methods, in order to form an important scientific basis to demonstrate whether it is included in the regulation.The principles include a dual definition of risk, independence of risk, potential benefits of the substance, weighing reliability and relevance referring to known substances, quality of data, and so on. The assessment mechanism construction should be based on the technical report. New assessment method, new assessment procedure and assessment expert group should be established to form risk assessment report.
【全文】法宝引证码CLI.A.1274628    
  
  

当前全球新精神活性物质快速发展对禁毒工作带来了巨大挑战,新精神活性物质种类不断增多,列管速度不断加快。新精神活性物质列管需要以新精神活性物质风险评估结果作为重要科学依据,对新精神活性物质风险评估提出了迫切需求,新精神活性物质物质风险评估成为了重要的研究课题。本文系统研究和论述了新精神活性物质列管和风险评估情况,新精神活性物质风险评估的必要性,新精神活性物质风险评估的理论,新精神活性物质风险评估的机制构建等。我国亟待加强新精神活性物质风险评估研究,尽早规范新精神活性物质风险评估工作,为实施《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》提供重要支持,更好的服务禁毒工作。

一、近年来新精神活性物质列管和评估情况

(一)国际和国内新精神活性物质列管情况

自2015年以来联合国麻醉药品委员会对多种新精神活性物质按照1961年《麻醉品单一公约》和1971年《精神药物公约》进行了列管审查,多种新精神活性物质相继被列入国际禁毒公约管制目录。2015年N-苄基哌嗪、4-甲基甲卡西酮等10种[1]新精神活性物质分别被列入1961年《麻醉品单一公约》或1971年《精神药物公约》管制目录。2017年丁基芬太尼、4-甲基乙卡西酮等11种[2]新精神活性物质被列入管制目录{1}。2018年奥芬太尼、呋喃芬太尼等6种[3]新精神活性物质被列入1961年《麻醉品单一公约》管制目录,4-氟苯丙胺、N-(1-氨甲酰基-2-甲基丙基)-1-戊基吲唑-3-甲酰胺等6种[4]新精神活性物质被列入1971年《精神药物公约》管制目录{2}。近年来1-(3-氯苯基)哌嗪、苄基哌嗪、4-甲基甲卡西酮等多种新精神活性物质相继被欧盟列入管制{3}。

我国于2010年将4-甲基甲卡西酮列入管制,2013年将4-甲基乙卡西酮、恰特草、苄基哌嗪等12种新精神活性物质列入管制,2015年将N-(2-甲氧基苄基)-2-(2,5-二甲氧基-4-溴苯基)乙胺等116种新精神活性物质列入管制,2017年将丙烯酰芬太尼等8种新精神活性物质列入管制,2018年再次将4-氯乙卡西酮等32种新精神活性物质列入管制{4}。

随着新精神活性物质的快速出现,近年来全球新精神活性物质列管种类不断增多,列管速度加快。

(二)国际和国内新精神活性物质风险评估情况

根据1961年《麻醉品单一公约》和1971年《精神药物公约》的规定,WHO药物依赖专家委员会在2014年6月举行的第36次会议上对22种新精神活性物质进行了风险评估。药物依赖性专家委员会在对新精神活性物质进行风险评估时发现缺乏足够的证据,尤其缺乏依赖性、滥用潜力、对个人及公众健康影响的信息。药物依赖性专家委员会指出当前对新精神活性物质的系统研究非常有限{5}。尽管严重缺乏新精神活性物质相关信息,2016年至2018年,欧盟对多种新精神活性物质进行了风险评估。2016年对α-吡咯烷基苯戊酮(α-PVP)进行了风险评估;2017年对N-(1-甲氧基羰基-2,2-二甲基丙基)-1-(环己基甲基)吲哚-3-甲酰胺、丙烯酰芬太尼和呋喃芬太尼进行了风险评估;2018年对1-(4-氰基丁基)-N-(2-苯基-2-丙基)-1H-吲唑-3-甲酰胺、卡芬太尼等8种[5]新精神活性物质进行了风险评估{6}。

我国于2015年出台了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》明确提出国家禁毒办认为需要对特定非药用类麻醉药品和精神药品进行列管的,应当交由非药用类麻醉药品和精神药品专家委员会进行风险评估和列管论证。《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》规定:专家委员会应当对拟列管的非药用类麻醉药品和精神药品进行成瘾性或者成瘾潜力;对人身心健康的危害性;非法制造、贩运或者走私活动情况;滥用或者扩散情况;造成国内、国际危害或者其他社会影响情况,进行风险评估和列管论证。但我国尚未建立科学、完善的新精神活性物质风险评估方法,未形成科学的风险评估结果,评估信息不够公开、透明。当前我国新精神活性物质风险评估研究工作大部分集于对新精神活性物质依赖性、危害方面的研究,如2017年公安部禁毒情报技术中心对“建立新精神活性物质依赖性与危害性判别模型及评估体系的6种毒品的小鼠半数致死剂量测试研究项目”和“危害性判别模型及评估体系的100种麻精药品及38种新精神活性物质药物依赖性文献调研研究项目”进行招标;公安部禁毒情报技术中心建立了新精神活性物质依赖性与危害性判别模型及评估体系大鼠药物辨别实验系统、大鼠自身给药实验系统。近年来国家毒品实验室对部分新精神活性物质的依赖性进行了研究,中国药物依赖性研究所也对部分新精神活性物质依赖性做了大量研究{7}。新精神活性物质风险并非等同于毒副作用、依赖性,新精神活性物质风险由依赖性、滥用潜力、使用率、健康风险、社会风险、违法犯罪情况、有益用途等因素综合决定。

上述新精神活性物质风险评估给全球提供了重要信息和参考,推动了新精神活性物质列管工作,有助于减少新精神活性物质的危害。

二、新精神活性物质风险评估的必要性

(一)新精神活性物质迅速发展对风险评估提出迫切需求

自2009年以来,全新精神活性物质快速发展,滥用迅速蔓延。截至2017年12月底全球已累计发现9大类803种新精神活性物质,超过四分之一的国家和地区发现了100多种新精神活性物质,新精神活性物质已经成为了全球性的难题{8}。2017年中国国家毒品实验室全年新发现新精神活性物质34种,国内已累计发现230余种,涵盖除植物类外所有类别{9}。近年来我国新精神活性物质滥用案例不断增多,2016年仅甲卡西酮滥用数量就达到了707例,是2015年的2.9倍,已在江苏省、浙江省、四川省、山西省、重庆市、新疆自治区等地区发现滥用新精神活性物质{9}。我国新精神活性物质研发、制造、贩运、走私问题突出。列入法律管制是应对新精神活性物质持续泛滥的重要方法,而新精神活性物质列管需要以新精神活性物质风险评估结果作为最重要的科学依据,对新精神活性物质风险评估提出了迫切需求。2010年世界卫生组织(WHO)执行委员会制定了《世界卫生组织国际管制精神活性物质评审指南》{10},2008年欧洲毒品和毒品成瘾监测中心制定了欧盟《新精神活性物质风险评估操作指南》{11},我国尚缺乏新精神活性物质风险评估操作方法。

(二)相关立法对风险评估提出了迫切需求

为了应对新精神活性物质问题,全球很多国家和地区都对原有禁毒立法进行了修订或进行了新的立法。联合国禁毒公约、欧盟理事会第“2005/387/JHA号决议”和我国《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》等相关法律、法规都对新精神活性物质风险评估做了明确规定。

1961年《麻醉品单一公约》第3条,1971年《精神药物公约》2条和第3条规定:所有列入国际管制的精神活性物质都需要WHO通过药物依赖性专家委员会基于医学和科学进行风险评估,根据评估结果向联合国麻醉品委员会提交列管建议。欧盟理事会第“2005/387/JHA号决议”第6条规定:超过四分之一的成员或委员会以书面形式通知理事会对某种新精神活性物质进行风险评估的,可以按照程序进行评估;为了实施评估,欧洲毒品和毒品成瘾监测中心(EMCDDA)应在科学委员会的主持下召开会议;风险评估应根据成员国、EMCDDA、欧洲刑警组织(Europol)、欧洲药品管理局等机构向科学委员会提供的信息进行;完成风险评估后,科学委员会应完成风险评估报告{12}。

2015年10月1日我国施行了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》,6条规定:国家禁毒办认为需要对特定非药用类麻醉药品和精神药品进行列管的,应当交由非药用类麻醉药品和精神药品专家委员会进行风险评估和列管论证{13}。

全球多个国家和地区在立法中对新精神活性物质风险评估的规定一方面对新精神活性物质风险评估提出了迫切需要,另一方面为新精神活性物质风险评估提供了法律依据,再者对新精神活性物质风险评估做了具体规定,以保障科学完成新精神活性物质风险评估。

三、新精神活性物质风险评估的基本原则、程序和方法

(一)新精神活性物质风险评估的基本原则

新精神活性物质风险评估原则是新精神活性物质风险评估中应考虑和遵守的基本准则,以保证风险评估的科学性。欧盟《新精神活性物质风险评估操作指南》规定风险评估的原则包括风险的双重定义、风险的独立性、物质的潜在用途、参照已知的物质、数据的质量、权衡可靠性和相关性等,这些原则对于指导新精神活性物质风险评估具有重要意义{12}。

风险的双重定义,是指评估中应从双重意义上理解风险的概念,即可能发生某些伤害的概率和伤害的严重程度。风险的独立性,是指特定物质如在其他国家已经被列入管制,在对该物质进行风险评估时不应受其在国外管制状态的影响。物质的潜在用途,是指应当充分考虑物质的医疗价值、经济价值和工业用途等有益用途,以评估每种物质的风险\收益比。参照已知的物质,是指由于往往缺乏新精神活性物质的科学研究数据,有必要参照具有相似化学特性、药理作用、心理和行为影响的已知物质评估新精神活性物质可能的风险,参照的物质可能是非法物质也可能是合法物质。数据质量,是指风险评估必须基于广泛的证据,证据的质量应根据以下两个标准来评价:一是现有证据的方法学特征;二是现有证据的来源。权衡可靠性和相关性,是指在评估中应分别权衡信息可靠性以及相关性,如未公布的最新数据可能质量较低,但可能具有很强的相关性。

新精神活性物质风险评估的基本原则为风险评估提供重要理论指导,揭示风险评估的一般规律,同时也对风险评估指引了正确的方向。我国在新精神活性物质风险评估过程中应加强对新精神活性物质风险评估原则等理论问题的研究,提高风险评估的科学性。

(二)新精神活性物质风险评估的程序和方法

新精神活性物质物质风险包括可能造成的危害和危害的程度。新精神活性物质风险评估(Risk assessment of new psychoactive substances)基于新精神活性物质信息和科研数据对依赖性、滥用潜力、使用率、健康风险、社会风险、有益用途等数据和信息进行综合评估。笔者认为新精神活性物质风险评估是依照一定的程序,采用科学的方法,对新精神活性物质可能的危害和危害程度进行综合评估,形成重要科学依据论证是否列入管制。新精神活性物质风险评估是新精神活性物质列入管制立法活动的重要组成部分。

新精神活性物质风险评估需要按照一定的程序进行,一般包括收集信息和数据,形成技术报告,初步评审,终审,形成风险评估结果等。如WHO对新精神活性物质风险评估的程序是根据秘书处日常收集的信息和数据,药物依赖性专家委员会初审和终审三个步骤,每一个步骤都有详细的流程规定。欧盟新精神活性物质风险评估的程序是根据EMCDDA收集的信息和数据,形成技术报告,然后将技术报告等相关材料分发给评审专家,专家进行评分,组织专家评审会议,形成风险评估结论。

新精神活性物质风险评估必须采用科学的方法,新精神活性物质风

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【注释】                                                                                                     
【参考文献】 {1}UNODC. UNODC Early Warning Advisory on new psychoactive substances[EB/OL].[2018-12-31]https://www.unodc.org/unodc/en/commissions/CND/Mandate_Functions/Mandate-and-Functions_Scheduling.html.
  {2}UNODC. Early Warning Advisory on new psychoactive substances[EB/OL].[2018-12-31]https://www.unodc.org/LSS/Announcement?type=NPS.
  {3}EMCDDA. European drug report 2018: Trends and developments[R]. Luxembourg, 2018.
  {4}王锐园.探析新精神活性物质管控模式[N].民主与法制时报,2018-09-13(006).
  {5}Commission on Narcotic Drugs. UNODC-WHO expert consultation on new psychoactive substances, Vienna, 9-11 December2014[EB/OL].[2018-12-31]http://www.unodc.org/documents/commissions/CND/CND_Sessions/CND_58/ECN72015_CRP2e V1501240.pdf.
  {6}EMCDDA. Risk assessments [DB/OL].[2018-12-31]http://www.emcdda.europa.eu/publications-database_en?f%5B0%5D= field_series_type%253Aname%3ARisk%20assessments.
  {7}徐鹏,王丹,王优美.新精神活性物质的成瘾性评估简介[J].中国药物滥用防治杂志,2018(3):125-128.
  {8}UNODC. Understanding the synthetic drug market: the NPS factor, Global SMART Update volume 19,March 2018.
  {9}中国国家禁毒委员会办公室.2017年中国禁毒报告[R].北京:国家禁毒委员会办公室,2017.
  {10}WHO. Guidance on the WHO review of psychoactive substances for international control[R]. Switzerland, 2010.
  {11}EMCDDA. Risk assessment of new psychoactive substances Operating guidelines[R]. Luxembourg, 2009.
  {12}The Council of the European Union. Council decision 2005/387/JHA of May 2005 on the information exchange, risk-assessment and control of new psychoactive substances[EB/OL].[2018-12-31]https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/96a51d98-2cd0-4496-bd2f-ed216c761052/language-en.
  {13}非药用类麻醉药品和精神药品列管办法[EB/OL].[2018-12-31]http://www.mps.gov.cn/n2254314/n2254409/n4904353/c5102861/content.html.
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