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【期刊名称】 《知识产权》
第二届北京国际医药与化工知识产权高峰论坛综述
【作者】 李芬莲【分类】 法律信息
【期刊年份】 2009年【期号】 5
【页码】 94
【全文】法宝引证码CLI.A.1136245    
  2009年8月5-8日,第二届北京国际医药与化工知识产权高峰论坛在北京召开。该论坛由中国知识产权研究会、中国知识产权研究会专利委员会、华美化学会和美国化学会共同主办。国家知识产权局副局长贺化出席论坛开幕式并做主题发言,开幕式由国家知识产权副局长甘绍宁主持。来自国内外近300名医药、化工及知识产权领域的专家、学者和企业人士参加了会议。
  论坛以“交流、互解和共赢”为目的,以中国知识产权最新态势、世界新格局下的知识产权与专利保护、世界医药与生物制药的热门话题、专利保护的实用取胜技巧、中国专利为主题。围绕中国《专利法》最新修改内容的解读、药品注册管理与知识产权保护、药物与化工领域专利申请的特别事项、美国专利法的最新进展、如何在创新药领域有效利用美国食品与药物管理橘皮书、中国生命科学领域专利事务最新进展、生物仿制药的立法以及生物技术创新、中国医药知识产权战略和专利审查中的特殊问题、中国药用化合物及其制备方法专利的审查、专利应急和预警机制在化工企业知识产权战略中的运用等医药化工领域的知识产权热点话题,来自国家知识产权局、公安部经济犯罪侦查局、国家食品药品监督管理局药品注册司、中国国际贸易促进委员会专利商标事务所、赛诺菲-安万特公司、礼来公司、安进公司、北美生物技术产业协会、美国佛吉尼亚大学、英国牛津大学Isis创新公司、美国飞翰律师事务所等近30位中外专家进行了精彩的讲演,并与近300名参会人员进行了充分的交流。现将论坛的精华内容综述如下:
  一、中国知识产权最新动态
  医药和化工行业高风险、高成本的特点决定了该行业的可持续发展必须要有一整套可行的激励措施。随着经济全球化的迅速发展,在新的形势下,我们需要根据利益平衡原则在知识产权立法、行政、司法等方面作出最佳决策。
  在实施国家知识产权战略最新进展方面,国家知识产权局贺化副局长在“实施国家知识产权战略,提升产业核心竞争力”的主题发言中指出,医药和化工领域是对知识产权制度依赖程度最高的领域之一,制药工业界更是视专利保护为其生命线。一年来,国家知识产权战略全面推进实施,各部委、各地方积极贯彻落实《国家知识产权战略纲要》,出台了一系列重要举措,这将为包括医药和化工领域在内的产业发展发挥重要作用。
  立法方面对医药和化工领域知识产权有着重要影响的当属2008年第三次修改的《专利法》。《专利法》第三次修改为完善知识产权体制、鼓励国内外创新者致力于解决中国的医疗需求提供了很好的机遇,同时,《专利法》的一些新规定(如《专利法》第5条关于遗传资源的规定等)对制药和生物产业特别是该领域的跨国公司的知识产权研发有着重要影响,更应得到足够的重视,跨国公司在研发活动中应该遵循中国的相关法律规定。会上,国家知识产权局条法司尹新天司长对《专利法》修改内容进行了详细的解读。此外,国家食品药品监督管理局药品注册司的张伟司长在“药品注册管理与知识产权保护”主题发言中详细介绍了2007年修订的《药品注册管理办法》,重点分析了药品注册管理中的专利问题。
  二、国外医药和化工知识产权的最新态势
  在谈到美国专利法的最新进展时,司法方面,DiGiglio先生指出,近年来美国最高法院对eBay案、KSR案等的判决给专利领域带来了显著的变化。这些判决意味着最高法院重拾了对专利案件的兴趣,以及感到有必要矫正联邦巡回上诉法院对专利法的解释和应用。最高法院的判决看上去是对专利权人的限制,但也有人认为,在当前国会正在进行专利法改革的时刻,这是法院系统自己进行专利法改革的尝试。立法方面,来自北美生物技术产业协会的知识产权法律副总监HansSauer先生谈到,美国生物技术行业正面临一系列的立法事件,这些立法将会在今后几十年中对该行业的经营模式产生深远影响:一方面,美国国会正在酝酿一场自1952年以来专利法的最大变革。许多修改建议将会影响到生物技术专利的审理、许可、诉讼和执法并已产生了长期的激烈争论。争论的焦点主要有是否有必要出台一个新的专利侵权赔偿计算方法?是否应该对“不正当行为原则”进行修改?等等,说明了创新周期长的生物技术,若要长期发展,就必须使他们的特殊专利需求得到保护。另一方面,美国国会计划首次创建一种针对生物仿制药的行政审批途径。由于生物药品研发的成本巨大,因而创新企业就需要有一个合理的市场独占期以便收回投资,所以争论的焦点在于,这种独占期是通过专利制度来实现,还是有法定的“数据保护”期来调整生物仿制药的市场准入时间更合适?可以预见,美国正在进行的这些讨论不仅将对美离婚不离婚是人家自己的事

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