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医院个人资料档案安全维护计画实施办法
【法规类别】 医政目【发文字号】 卫部医字第1091664060号
【发文单位】 卫生福利部【发布日期】 2020.07.10
【有效状态】 现行【法规位阶】 法规命令
【全文】法宝引证码CLI.TW.20722    

第 1 条


  本办法依个人资料保护法(以下简称本法)第二十七条第三项规定订定之

  。

  第 2 条

  本办法适用范围,为医院蒐集、处理及利用之病历或医疗个人资料。

  第 3 条

  本办法所称主管机关:在中央为卫生福利部;在直辖市为直辖市政府;在

  县(市)为县(市)政府。

  第 4 条

  本办法用词,定义如下:

  一、医院:指总床数达一百床以上之私立医院、医疗法人医院及其他法人

    附设医院。

  二、所属人员:指医院执行业务之过程,接触个人资料之人员。

  三、专责人员:指医院指定,负责规划、订定、修正及执行个人资料档案

    安全维护计画(以下简称安全维护计画),及业务终止後个人资料处

    理方法与其他相关事项,并应定期向医院提出报告之人员。

  四、查核人员:指医院指定,负责评核安全维护计画执行情形及成效之人

    员。

  前项第三款与第四款人员,不得为同一人。

  第 5 条

  医院应依本办法规定订定安全维护计画,其应载明事项如下:

  一、个人资料蒐集、处理及利用之内部管理程序。

  二、个人资料之范围及项目。

  三、人员管理及教育训练。

  四、设备安全管理。

  五、个人资料安全事故之预防、通报及应变机制。

  六、使用纪录、轨迹资料及证据保存。

  七、业务终止後,个人资料处理方法。

  八、个人资料安全维护之整体持续改善方案。

  九、资料安全管理及稽核机制。

  前项安全维护计画,应报直辖市、县(市)主管机关备查;修正时,亦同

  。

  第 6 条

  前条安全维护计画,应依医院业务规模及特性,衡酌经营资源之合理分配

  ,规划、订定、检讨或修正安全维护措施,落实个人资料档案之安全维护

  及管理,防止个人资料被窃取、窜改、毁损、灭失或泄漏。

  第 7 条

  医院订定第五条第一项第一款个人资料蒐集、处理及利用之内部管理程序

  及第二款个人资料之范围及项目时,应确认蒐集个人资料之特定目的及其

  必要性,界定所蒐集、处理及利用个人资料之类别或范围,并定期清查所

  保有之个人资料现况。

  医院经定期检视,发现有非属特定目的必要范围内之个人资料或特定目的

  消失、期间届满而无保存必要者,应依第五条第一项第八款及医疗法第七

  十条规定,删除、销毁、停止蒐集、处理、利用或为其他适当之处置。

  第 8 条
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  医院於蒐集个人资料时,应符合前条第一项所定之类别及范围。

  医院於传输个人资料时,应采取必要保护措施;国际传输电子病历时,并

  应符合医疗机构电子病历制作及管理办法之规定。

  第 9 条

  医院於蒐集个人资料时,应遵守本法第八条及第九条有关告知义务之规定

  ,并依直接蒐集或间接蒐集,分别订定告知方式、内容及注意事项,要求

  所属人员确实办理。

  前项告知,其他法规另有规定者,从其规定。

  第 10 条

  医院委托他人蒐集、处理或利用个人资料之全部或一部时,应对受托人依

  本法施行细则第八条规定为适当之监督,并於委托契约或相关文件中,明

  确约定其内容。

  第 11 条

  医院应依第五条第一项第一款规定,对其所属

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