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西药运销许可及证明文件核发管理办法
【法规类别】 药政目【发文字号】 卫授食字第1071102574号
【发文单位】 卫生福利部【发布日期】 2018.05.28
【有效状态】 现行【法规位阶】 法规命令
【全文】法宝引证码CLI.TW.20153    

第 1 条


  本办法依药事法(以下简称本法)第五十三条之一第四项规定订定之。

  第 2 条

  经中央卫生主管机关依本法第五十三条之一第二项公告之药商,应填具申

  请书,并检附药商许可执照影本、厂商基本资料及缴纳费用後,向中央卫

  生主管机关提出申请西药运销许可;经中央卫生主管机关检查通过者,发

  给西药运销许可。

  前项许可有效期间,得视药商之西药种类、作业项目及依前项与本法第七

  十一条第一项规定所为检查之纪录,核定为三年至五年。

  第 3 条

  西药运销许可之内容,应记载下列事项:

  一、依本法及相关法规登记之药商名称与地址及管理药师、药剂生姓名。

  二、运销作业项目。

  三、贮存药品仓库之场所。

  四、有效期限。

  五、许可编号。

  前项第一款记载事项有变更者,应自事实发生之日起三十日内,检附西药

  运销许可影本及已完成变更之药商许可执照影本,并缴纳费用後,向中央

  卫生主管机关申请变更。

  第一项第二款及第三款之变更,其申请及审查程序,准用前条规定。

  第 4 条

  药商於西药运销许可有效期间届满,有展延必要者,应於期间届满六个月

  前填具申请书,并检附药商许可执照影本、厂商基本资料及缴纳费用,向

  中央卫生主管机关申请展延;经中央卫生主管机关检

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