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西药专利连结协议通报办法
【法规类别】 药政目【发文字号】 卫授食字第1071411100号
【发文单位】 卫生福利部【发布日期】 2019.03.06
【有效状态】 01【法规位阶】 03
【全文】法宝引证码CLI.TW.20386    

第 1 条


  本办法依药事法(以下简称本法)第四十八条之十九第二项规定订定之。

  第 2 条

  协议当事人依本法第四十八条之十九第一项规定通报,应以书面及中文记

  载之方式为之;其通报内容应包括下列事项:

  一、协议当事人之姓名或名称、国籍、住所、居所或营业所;有代表人者

    ,其姓名、住所或居所。

  二、签订协议之目的。

  三、协议生效日期。

  四、所涉及药品许可证字号或申请案号。

  五、涉及本法第四章之一关於药品制造、贩卖及销售专属事实发生日、专

    属期间及其他相关事项之内容。

  六、协议内容所涉专利权之证书号数。

  七、给付利益相关事项;涉及逆向给付利益者,注明有无通报公

  ······

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