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特定用途化粧品申请专案核准输入办法
【法规类别】 药政目【发文字号】 卫授食字第1081602913号
【发文单位】 卫生福利部【发布日期】 2019.05.28
【有效状态】 01【法规位阶】 03
【全文】法宝引证码CLI.TW.20450    

第 1 条


  本办法依化粧品卫生安全管理法(以下简称本法)第五条第六项规定订定

  之。

  第 2 条

  特定用途化粧品符合下列各款规定之一者,得依本法第五条第三项第二款

  规定,向中央主管机关申请专案核准:

  一、化粧品业者输入供查验登记之用。

  二、化粧品业者、大专校院、学术研究机构、试验机构、试验委托机构、

    医药学术团体或教学医院,输入供研究试验之用。

  第 3 条

  申请前条第一款专案核准者,应填具申请书,并检附下列文件、资料:

  一、公司或商业登记证明。

  二、国外厂商最近二年内出具之委托代理证明。

  三、包装、容器、仿单及需求数量。

  四、其他经中央主管机关指定之文件、资料。

  第 4 条

  申请第二条第二款专案核准者,应填具申请书,并检附下列文件、资料:

  一、公司、商号、大专校院、法人、团体或机构,其依法立案或登记证明

    。

  二、研究试验计画书,其内容包括研究试验之目的、方法与期间,及产品

    用法、用量、与需求数量。

  三、包装、容器及仿单。

  四、其他经中央主管机关指定之文件、资料。

  第 5 条

  第三条第三款及前条第二款需求数量,每项产品不得超过下列规定:

  一、查验登记:十二瓶(盒、罐、包、袋、支

  ······

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