查找:                      转第 显示法宝之窗 隐藏相关资料 下载下载 收藏收藏 打印打印 转发转发 小字 小字 大字 大字
化粧品产品资讯档案管理办法
【法规类别】 药政目【发文字号】 卫授食字第1081604087号
【发文单位】 卫生福利部【发布日期】 2019.05.30
【有效状态】 01【法规位阶】 03
【全文】法宝引证码CLI.TW.20455    

第 1 条


  本办法依化粧品卫生安全管理法(以下简称本法)第四条第三项规定订定

  之。

  第 2 条

  本法第四条第一项所定一定规模之化粧品制造或输入业者(以下简称化粧

  品制造或输入业者),指经营化粧品制造或输入之下列对象:

  一、依公司法、商业登记法,应办理设立登记之公司或商号。

  二、依本法第八条第一项规定,应完成登记之工厂。

  三、除免工厂登记之手工香皂业者外,非属前二款之其他制造或输入化粧

    品之团体或法人。

  第 3 条

  化粧品产品资讯档案,应以中文或英文建立下列资料:

  一、产品基本资料:产品名称、产品类别、剂型、用途、制造厂名称与地

    址及产品制造或输入业者资讯。

  二、完成产品登录之证明文件。

  三、全成分名称及其各别含量。

  四、产品标签、仿单、外包装或容器。

  五、制造场所符合化粧品优良制造准则之证明文件或声明书。

  六、制造方法、流程。

  七、使用方法、部位、用量、频率及族群。

  八、产品使用不良反应资料。

  九、产品及各别成分之物理及化学特性。

  十、成分之毒理资料。

  十一、产品安定性试验报告。

  十二、微生物检测报告。

  十三、防腐效能试验报告。

  十四、功能评估佐证资料。

  十五、与产品接触之包装材质资料。

  十六、产品安全资料:

  (一)经安全资料签署人员签名并载明日期之安全性评估结论及建议。

  (二)安全资料签署人员符合第四条至第六条规定之资格证明文件。

  前项档案原始资料非以中文或英文建立者,应备有中文或英文译本。

  化粧品分段制造者,第一项第一款之制造厂名称及地址,应包括制程中所

  有制造厂及其执行制程。

  第一项资料有变更者,其档案应更新之。

  第一项第十一款至第十三款资料,经安全资料签署人员依产品属性或特性

  评估,且由安全资料签署人员於同项第十六款产品安全资料叙明理

  ······

法宝用户,请登录后查看全部内容。
还不是用户?点击单篇购买;单位用户可在线填写“申请试用表”申请试用或直接致电400-810-8266成为法宝付费用户。
©北大法宝:(www.pkulaw.cn)专业提供法律信息、法学知识和法律软件领域各类解决方案。北大法宝为您提供丰富的参考资料,正式引用法规条文时请与标准文本核对
欢迎查看所有产品和服务。法宝快讯:如何快速找到您需要的检索结果?    法宝V5有何新特色?
本篇【法宝引证码CLI.TW.20455      关注法宝动态: